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  • 聚焦疼痛領(lǐng)域新藥研發(fā)

    提供臨床亟需的非阿片類(lèi)鎮痛藥物

    About Us
    研發(fā)理念
    Concept

    公司立足于疼痛領(lǐng)域未滿(mǎn)足的臨床需求,以技術(shù)創(chuàng )新為驅動(dòng)力,聚焦長(cháng)效注射技術(shù)平臺、并同步開(kāi)發(fā)外用制劑透皮技術(shù)、納米遞送載體、前藥修飾、小分子化合物設計篩選、難溶性藥物增溶等高壁壘創(chuàng )新技術(shù)平臺,重視藥品研發(fā)全生命周期的專(zhuān)利申請和保護。

     

    公司強調全球化市場(chǎng)布局,在中美兩地同期開(kāi)展臨床研究和注冊申報,系列產(chǎn)品上市后銷(xiāo)售規??蛇_百億級別。公司管線(xiàn)涵蓋505(b)(1)和505(b)(2)兩種申報路徑,有十余款新藥產(chǎn)品,其中首款產(chǎn)品的新藥上市申請(NDA)已獲得中美正式受理,即將實(shí)現商業(yè)化營(yíng)收,并有望成為國內首款出海美國的鎮痛新藥。

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    聚焦領(lǐng)域
    Therapeutic Areas
    疼痛
    疼痛是一種復雜的生理心理活動(dòng),是臨床上最常見(jiàn)的癥狀之一,作為“第5大生命指征”越來(lái)越受到重視。隨著(zhù)人口老齡化進(jìn)程、年手術(shù)量增加、癌癥患者壽命延長(cháng)和慢性病患病率增加,臨床鎮痛用藥需求不斷增加,疼痛治療亟需非阿片、長(cháng)效、強效新藥。
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    技術(shù)平臺
    Platform
    XisGel?
    緩釋凝膠平臺
    XisGel?技術(shù)適用于改善短半衰期藥物的局部作用時(shí)間。公司搭建了系列緩釋注射平臺技術(shù),已開(kāi)發(fā)三種具有自主知識產(chǎn)權的緩釋體系(含XisGel?),分別實(shí)現體內數天-數周-數月緩釋。
    ETPF?
    外用皮膚制劑平臺
    ETPF?技術(shù)適用于提高外用制劑生物利用度和使用便利性。
    研發(fā)管線(xiàn)
    Pipeline

    公司布局了10余款新型非阿片類(lèi)鎮痛藥,已陸續進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)和上市注冊階段,已申請管線(xiàn)產(chǎn)品相關(guān)核心發(fā)明專(zhuān)利50余項,其中30余項為國內專(zhuān)利,近20項為境外專(zhuān)利,累計授權10余項。首款產(chǎn)品已提交中美NDA,均獲受理并在審評階段,兩款產(chǎn)品在臨床II期階段,一款產(chǎn)品在IND階段。公司已累計提交1項FDA NDA、1項CN NDA、4項CN IND和3項FDA pre-IND。

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    已布局新型非阿片類(lèi)鎮痛藥
    10
    已開(kāi)展臨床試驗
    12
    已提交美國 NDA
    01
    已提交中國NDA
    01
    職業(yè)機會(huì )
    Career opportunities

    我們尊重科學(xué)精神,鼓勵自由探索,以臨床需求為中心,致力干為疼痛患者帶來(lái)更健康、更舒適、更有尊嚴的生活。

    我們提供富有挑戰性、極具成就感、快速成長(cháng)的職業(yè)機會(huì ),歡迎志同道合的伙伴加入!

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    公司和你一起高速發(fā)展
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    新聞資訊
    News
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    • 清普生物QP5113 | CDE正式受理清普生物第四款長(cháng)效鎮痛新藥的IND申請
      北京時(shí)間2024年10月11日,清普生物收到國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)關(guān)于QP5113新藥臨床試驗(IND)申請的受理通知書(shū)。
    • 南京清普生物完成超億元B+輪融資,加速核心產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程
      近日,南京清普生物科技有限公司宣布完成超億元B+輪融資
    • 南京清普生物QP001 | CDE正式受理首款長(cháng)效鎮痛新藥NDA
      北京時(shí)間2023年09月07日,南京清普生物收到國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)關(guān)于QP001注射液新藥上市申請(NDA)的受理通知書(shū)。
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